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    【ChiCTR1800015829】比较速秀霖25或优必乐25治疗2型糖尿病的血糖谱变化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015829

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)+精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

    药物类型

    /

    规范名称

    精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)+精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)

    首次公示信息日的期

    2018-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    比较速秀霖25或优必乐25治疗2型糖尿病的血糖谱变化

    试验专业题目

    比较速秀霖25或优必乐25治疗初诊断2型糖尿病的血糖谱变化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较速秀霖25或优必乐25治疗初诊断2型糖尿病的血糖谱变化

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机交叉对照研究：电脑产生随机号

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省科学与技术发展项目基金（BL2014010）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-17

    试验终止时间

    2018-10-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    初诊断2型糖尿病患者，年龄18-80岁之间，HbA1c>9.0%；

    排除标准

    血肌酐水平男性≥1.5mg/dl，女性 ≥1.4 mg/dl，或肌酐清除率有异常；对二甲双胍或胰岛素过敏；有急性或慢性代谢性酸中毒。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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