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    【CTR20251824】评价HD-NE02 缓释滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、安慰剂与阳性对照Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251824

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    HD-NE02缓释滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    HD-NE02缓释滴眼液

    首次公示信息日的期

    2025-05-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者

    试验通俗题目

    评价HD-NE02 缓释滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、安慰剂与阳性对照Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价HD-NE02 缓释滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、安慰剂与阳性对照Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210033

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价中国干眼患者使用HD-NE02缓释滴眼液的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时年龄≥ 18 岁且≤70 岁，性别不限；

    排除标准

    1.在访视1 和访视2 裂隙灯显微镜检查有临床意义的异常和/或研究者判断有可能影响试验指标评估，包括眼外伤及眼外伤史；

    2.有Steven Johnson 综合征病史、严重全身免疫性疾病病史；

    3.眼睑解剖结构异常，导致眼睑闭合不全，包括睑内翻和睑外翻或眼睑松弛综合征，结膜松弛症，从而暴露一部分结膜或损害眼睛的眨眼功能；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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