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【CTR20252086】/

基本信息
登记号

CTR20252086

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

VVN-1901滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

VVN-1901滴眼液

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

神经营养性角膜炎

试验通俗题目

/

试验专业题目

一项评价 VVN1901 滴眼液在中度或重度神经营养性角膜炎患者中的有效性和安全性的适应性、随机、双盲、溶媒对照、多中心II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 以溶媒为对照，评价 VVN1901 滴眼液治疗中度或重度神经营养性角膜炎的剂量-反应关系； 2. 评价VVN1901 滴眼液在治疗中度或重度神经营养性角膜炎的有效性； 3. 评价VVN1901 滴眼液在治疗中度或重度神经营养性角膜炎安全性、耐受性和免疫原性； 4. 评价 VVN1901 滴眼液治疗中度或重度神经营养性角膜炎的复发率和长期安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年满 18 岁至70 岁（包含两端界值），性别不限；

排除标准

1.累及双眼的2期或3期NK患者；

2.访视1前14天内，患眼接受过促眼表修复的眼部制剂；

3.任一眼眼压> 21 mmHg或有青光眼、高眼压症病史或手术史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510623

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
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