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【ChiCTR2200058266】请与我们联系上传伦理审查文件。 光学相干断层扫描成像（OCTA）观测RVO-ME中运动悬浮散射粒子（SSPiM）征象及其临床意义

基本信息
登记号

ChiCTR2200058266

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

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靶点

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适应症

视网膜静脉阻塞

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审查文件。 光学相干断层扫描成像（OCTA）观测RVO-ME中运动悬浮散射粒子（SSPiM）征象及其临床意义

试验专业题目

光学相干断层扫描成像（OCTA）观测RVO-ME中运动悬浮散射粒子（SSPiM）征象及其临床意义

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨OCTA对RVO-ME的诊疗价值。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.FFA确诊的RVO-ME病人； 2.配合 OCTA 及眼底照相检查； 3.OCTA图像清晰可阅，RTVue OCT信号指数≥50； 4.（NCT）眼压＜22mmHg。；

排除标准

1.显著的黄斑前膜、活动性视网膜或视盘新生血管、活动性或陈旧的脉络膜新生血管、虹膜新生血管、活动性眼部感染、无晶体眼或前房型人工晶体、屈光介质明显混浊、既往激素性眼压升高史； 2.患眼曾接受抗凝药物或任何抗 VEGF 或类固醇治疗； 3.曾接受眼内手术或激光治疗； 4.青光眼，眼部肿瘤，糖尿病性视网膜病变，全身及眼部免疫性、感染性疾病，妊娠等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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