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    【ChiCTR2100046036】一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046036

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用维布妥昔单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用维布妥昔单抗

    首次公示信息日的期

    2021-05-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    CD30+淋巴瘤

    试验通俗题目

    一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究

    试验专业题目

    一项维布妥昔单抗在中国CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要目的是在CD30+的淋巴瘤患者中收集维布妥昔单抗（BV）使用的安全性、真实世界实践用药（治疗开始、计划和可能的用药调整，治疗周期）和有效性的数据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无随机化

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    武田（中国）国际贸易有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-25

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 正在接受BV治疗（从首次使用BV治疗起不超过3个月）或将接受BV治疗的成年患者； 2. 患者/法定监护人必须能够阅读、理解并签署知情同意书（ICF）； 3. 研究者评估的CD30+淋巴瘤（任何CD30+表达）；；

    排除标准

    1. 患者目前正在参与或计划参与任何干预性临床研究； 2. 研究者认为患者不适合参加本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200025

    联系人通讯地址
    注射用维布妥昔单抗的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评15条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标105条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询2条
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