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    【ChiCTR2100051453】甲苯磺酸瑞马唑仑复合小剂量丙泊酚应用于无痛胃镜诊疗的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051453

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2021-09-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛胃镜

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑复合小剂量丙泊酚应用于无痛胃镜诊疗的临床观察

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑复合小剂量丙泊酚应用于无痛胃镜诊疗的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探讨甲苯磺酸瑞马唑仑复合小剂量丙泊酚在无痛胃镜诊疗中的麻醉效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2021-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床资料准确、完整，拟进行无痛胃镜诊疗的患者； 2.年龄18～60岁, BMI 18～28Kg/m2，ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.无心肺肝肾等重要脏器功能障碍、无休克； 4.具备阅读与理解能力，对本研究知情，自愿参与。；

    排除标准

    1.术前存在明显呼吸循环功能障碍、肝肾功能异常者； 2.患有严重的神经精神系统疾病，长期使用精神药物和认知功能障碍的患者； 3.患有传染性疾病者； 4.1个月内每天或近3个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者； 5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 6.肥胖、OSAS等被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上； 7.药物滥用史，以及严重酗酒史； 8.怀孕或哺乳期妇女，或3个月内计划生育（包括男性）； 9.在过去3个月内参与任何临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    荆州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验8条
    • 中国临床试验26条
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