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【ChiCTR-IPR-15007204】宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的多中心随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007204

试验状态

结束

药物名称

宽胸气雾剂

药物类型

中药

规范名称

宽胸气雾剂

首次公示信息日的期

2015-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛

试验通俗题目

宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的多中心随机对照临床研究

试验专业题目

宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的多中心随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价宽胸气雾剂缓解冠心病心绞痛的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机系统产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

南洋药业

试验范围

/

目标入组人数

390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-11-01

试验终止时间

2012-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合冠心病心绞痛西医诊断标准及中医证候（心血瘀阻型或气滞血瘀型或寒凝血瘀型）诊断标准； 2.年龄30~75岁； 3.自愿签署知情同意书； 4.纳入前1周内心绞痛发作频率≥3次。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女。 2.同时参加其它临床试验者。 3.酒精过敏，硝酸酯类药物禁用及慎用者。 4.认知障碍，无法配合者。 5.肝肾功能严重损害及精神异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验14条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
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  • 政策法规数据库1条
  • 药品广告2条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息8条
合理用药
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