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    【ChiCTR1800019381】PCIA曲马多、氢吗啡酮和PCEA罗哌卡因对剖宫产产妇产后一年结局影响的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019381

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸曲马多+盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸曲马多+盐酸氢吗啡酮+盐酸罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2018-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产

    试验通俗题目

    PCIA曲马多、氢吗啡酮和PCEA罗哌卡因对剖宫产产妇产后一年结局影响的比较研究

    试验专业题目

    PCIA曲马多、氢吗啡酮和PCEA罗哌卡因对剖宫产产妇产后一年结局影响的的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较剖宫产镇痛采用PCIA曲马多、PCIA氢吗啡酮和PCEA对于产妇术后1年结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由独立的研究者采用分层随机化，随机数字通过SPSS软件生成。

    盲法

    采用双盲，尽量采取对受试者和研究观察者实施盲法。

    试验项目经费来源

    陆军军医大学新桥医院临床课题（2015YLC09和2016YLC10, GD）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    410

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-09

    试验终止时间

    2020-03-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 20 岁≤年龄≤40岁； 2) 患者ASA评分 I～Ⅱ； 3）单胎足月妊娠； 4）自愿签署剖宫产手术及术后自控镇痛知情同意书的患者； 5）愿意参加本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 精神病史或正在使用精神类药品治疗； 2）纳入研究前已知的抑郁症或躁郁症； 3) 吸毒、酒精或阿片类药物滥用史； 4）有自杀倾向或自杀历史的患者； 5) 入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 6）合并有心、脑、肝、肾以及造血系统等严重疾病者； 7) 过敏体质以及具有阿片类药物、曲马多过敏者或禁忌使用者； 8）任何原因不能配合研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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