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      【ChiCTR1900021411】克拉霉素治疗慢性荨麻疹临床药效评价研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900021411

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      克拉霉素缓释片

      药物类型

      化药

      规范名称

      克拉霉素缓释片

      首次公示信息日的期

      2019-02-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      慢性荨麻疹

      试验通俗题目

      克拉霉素治疗慢性荨麻疹临床药效评价研究

      试验专业题目

      克拉霉素治疗慢性荨麻疹的药理作用及机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      目前的研究证实，慢性荨麻疹患者的病因分为IgE介导的Ι型过敏反应和MRGPRX2介导的类过敏反应。实验室水平的检测证实，克拉霉素能够抑制肥大细胞释放的某些细胞因子。本研究从慢性荨麻疹的主要症状风团和瘙痒为出重点，证实克拉霉素能有通过抑制肥大细胞脱颗粒反应和细胞因子的释放抑制患者风团的形成，通过抑制痒觉信号通路抑制患者瘙痒的症状。通过对克拉霉素作用机制的分析，证实克拉霉素临床治疗慢性荨麻疹的药理作用。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      基础科学研究

      随机化

      无

      盲法

      Open

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-03-01

      试验终止时间

      2019-05-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄范围为6-80岁； 2. 确诊为慢性荨麻疹的患者（病程大于等于6周）； 3. 近期内除抗组胺药物未服用其他治疗药物，治疗效果不明显的患者； 4. 血象指标正常，适合服用克拉霉素的患者； 5. 自愿参加本项目并能够按要求执行者； 6. 已签署知情同意书，并能够按要求完成者。；

      排除标准

      1. 同时患有其他免疫性疾病的患者； 2. 有明确幽门螺旋杆菌感染及其他微生物干扰指征的患者； 3. 有慢性细菌和真菌感染史 4. 已确诊为物理性荨麻疹（含人工荨麻疹）、胆碱能性荨麻疹或荨麻疹性血管炎患者； 5. 无法合作或不能坚持治疗、预知依从性差的患者； 6. 孕妇及哺乳期妇女； 7. 患者同时正参加其他临床试验研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      西安交通大学

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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