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【ChiCTR2500103299】儿童耐药重症肺炎支原体肺炎治疗方案临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

儿童耐药重症肺炎支原体肺炎治疗方案临床研究

试验专业题目

儿童耐药重症肺炎支原体治疗方案临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究四环素类、喹诺酮类药物在儿童耐药SMPP应用中的安全性及有效性，明确耐药的SMPP患儿的最优治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数、组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随表中含有随机号和其对应的组别，符合入排标准的受试者成功入组后，按入组时间依次获取随机号。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断耐药重症肺炎支原体肺炎 2.病程：2周内 3.年龄： 1-18岁；

排除标准

1、患者已经服用过四环素类/喹诺酮类药物； 2、患有肺结核、支气管哮喘、过敏性鼻炎等其他呼吸系统疾病； 3、呼吸系统发育不良及畸形； 4、既往患有免疫性疾病以及近期或长期服用糖皮质激素史； 5、重症需要入住ICU进行机械通气； 6、有先天或获得性免疫缺陷病； 7、患者或监护人拒绝参加者； 8、其他病原感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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