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    【ChiCTR2400092238】小儿术前镇静下全身麻醉苏醒期躁动危险因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092238

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    全麻苏醒期躁动

    试验通俗题目

    小儿术前镇静下全身麻醉苏醒期躁动危险因素分析

    试验专业题目

    小儿术前镇静下全身麻醉苏醒期躁动危险因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究目标：分析可能与苏醒期躁动相关的危险因素，纳入的研究因素包括肥胖、术前紧张焦虑、术前手术麻醉史、术前上呼吸道感染、年龄、性别、术前睡眠障碍、术中是否使用吸入麻醉剂、是否使用异丙酚（单次注射或是持续泵注）、术中使用的舒芬太尼的诱导剂量或是使用氢考酮的诱导剂量、是否持续泵注瑞芬太尼、是否使用激素、是否使用右美托咪定、手术时间、是否使用术后镇痛泵、术毕前是否单次静脉给药镇痛等因素，进行多因素线性回归分析，生成危险因素预测模型。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    单位自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：本研究收集昆明市儿童医院2023年10月1日至2024年10月1日择期全麻下行扁桃体和腺样体切除术的患儿，ASA分级I-II级。受试者自愿加入本研究，配合相关问卷调查及随访，签署知情同意书，依从性好。；

    排除标准

    排除标准：苯二氮卓类药物过敏史，对常规麻醉药物或是七氟醚有使用禁忌症，有精神发育迟滞、精神疾病、使用精神药物、有心脏病和或脑外科疾病史，拒绝参加，这些患儿被排除在研究之外。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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