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【ChiCTR-INR-16008923】呼气末七氟烷浓度监测用于预防术中知晓的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008923

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要全麻下腔镜手术的疾病

试验通俗题目

呼气末七氟烷浓度监测用于预防术中知晓的前瞻性临床研究

试验专业题目

呼气末七氟烷浓度监测用于预防术中知晓的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

3500001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价呼末七氟烷浓度（ETS）监测是否能够减少全麻腔镜手术中术中知晓的发生率。同时评估ETS监测是否对术后拔管时间及术后并发症产生明显影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由SPSS软件产生2532个随机数

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2012-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻腔镜手术，年轻18—80岁，听力正常、语言交流通畅，ASAⅠ—Ⅲ级，腔镜手术包括肝胆胃肠道腹腔镜、泌尿科腔镜、胸科腔镜和妇科腹腔镜手术。；

排除标准

年龄大于80或小于18岁，有听力障碍、语言交流困难（包括不会说普通话）、不愿意接受随访、脑部疾病（如精神神经病、脑梗塞等）等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

3500001

联系人通讯地址

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