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【ChiCTR2200065866】瑞马唑仑预防丙泊酚注射痛的单中心随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065866

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙泊酚注射痛

试验通俗题目

瑞马唑仑预防丙泊酚注射痛的单中心随机双盲对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑预防丙泊酚注射痛的单中心随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察预注射瑞马唑仑对丙泊酚注射痛的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字法

盲法

NA

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉下行择期胃镜检查或无痛人流的患者，性别不限，ASA 分级Ⅰ级~Ⅱ级；年龄为18~65岁；BMI为18~28kg/m2。；

排除标准

1.近期上呼吸道感染者、哮喘患者； 2.实验药品药物过敏者； 3.血压或颅内压升高严重风险者； 4.高血压者（安静时血压>170/100）； 5.甲状腺功能亢进者； 6.重要脏器严重功能不全者； 7.有明显缺血性心脏疾病的患者； 8.窦性心动过速者； 9.酒精或镇痛、镇静、抗抑郁药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1019条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
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  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
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