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- GLP-1
CTR20233454
已完成
吸入用布地奈德混悬液
化药
吸入用布地奈德混悬液
2023-11-02
/
用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液
吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性正式试验
吸入用布地奈德混悬液随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
322100
以浙江恒研医药科技有限公司持证的吸入用布地奈德混悬液为受试制剂；并以AstraZeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2023-11-27
2023-12-25
是
1.1）健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.1）试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.2）试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.3）试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
药品研发- 中国药品审评64条
- 中国临床试验56条
全球上市- 中国药品批文11条
市场信息- 药品招投标1583条
- 药品集中采购4条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告2条
- 药品广告11条
一致性评价- 一致性评价8条
- 仿制药参比制剂目录11条
- 参比制剂备案2条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息57条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录9条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码34条
- 辅助用药重点监控目录68条
- 药品商品名查询10条
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18983288589（微信同号）
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