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    【CTR20232312】评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性和安全性II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20232312

    试验状态

    已完成

    药物名称

    IBI-112

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    匹康奇拜单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-07-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    斑块状银屑病

    试验通俗题目

    评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性和安全性II期研究

    试验专业题目

    一项评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性和安全性的多中心、开放临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ？ 主要目的： - 评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性。 ？ 次要目的： - 评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的安全性； - 评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗对患者健康相关生活质量影响； - 评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ；

    实际入组人数

    国内: 152  ；

    第一例入组时间

    2023-08-28

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

    排除标准

    1.筛选时诊断患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病或药物诱导性银屑病（例如β受体阻滞剂、钙通道抑制剂等引起的银屑病）；

    2.既往使用过IBI112者，IL-23抑制剂者；

    3.筛选前4个月内接受过两种治疗银屑病的生物制剂者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属皮肤病医院（山东省皮肤病医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250000

    联系人通讯地址
    IBI-112的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评2条
    • 全球临床试验5条
    • 中国临床试验6条
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