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    【ChiCTR2000033987】膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033987

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪的作用研究

    试验专业题目

    膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过给原发性高血压伴负性情绪的患者每日补充膳食纤维（燕麦麸30g/d），探索膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪及血压的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由苏州大学护理学院汪小华教授在SPSS.20.0软件中通过区组随机化的方法产生随机数字表进行分组随机化。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    苏州大学校内课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-27

    试验终止时间

    2021-03-27

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合2018版《中国高血压防治指南》的1级高血压和2级高血压的诊断标准：1级高血压为SBP为140-159mmHg和(或)DBP为90-99mmHg，2级高血压为SBP为160-179mmHg和(或)DBP为100-109mmHg[12]； (2)年龄在18-59； (3)有良好的语言表达和理解能力； (4)知情同意并自愿参加本研究。；

    排除标准

    (1)对食物(尤其燕麦麸)过敏食用特殊饮食或处于其他饮食治疗者; (2)经常食用膳食纤维(≧25g/d); (3)一个月内接受其他心理咨询或治疗者; (4)抑郁-简表或焦虑-简表得分为37.1分的患者; (5)伴有重大疾病者（如心力衰竭、癌症等）; (6)认知功能障碍者; (7)妊娠或哺乳期妇女; (8)同时参加多项研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215006

    联系人通讯地址

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