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【ChiCTR-TRC-12002003】腹针对肥胖型多囊卵巢综合征患者内分泌及糖脂代谢的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002003

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-03-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

腹针对肥胖型多囊卵巢综合征患者内分泌及糖脂代谢的影响

试验专业题目

腹针对肥胖型多囊卵巢综合征患者内分泌及糖脂代谢的影响的随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察腹针疗法对肥胖型多囊卵巢综合征( PCOS)内分泌、 代谢指标的影响, 探讨腹针治疗该病的部分机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照病人的年龄和体重以及病例入选先后顺序进行编码,由电脑产生随机号随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-04-01

试验终止时间

2011-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

采用 2003 年 ESHRE/ASRM 的诊断标准:①偶发排卵和( 或)无排卵; ②临床和( 或) 生化指标提示高雄激素血症, 并排除其它可能致病的因素, 如先天性肾上腺增生、 分泌雄激素肿瘤和库欣综合征等;③卵巢多囊性改变: B 超检查示至一侧卵巢有≥12 个直径2~ 9 mm 卵泡。符合其中两项者诊断为PCOS。 肥胖诊断标准:根据2000 年国际肥胖特别工作组提出的亚太地区肥胖诊断标准, 体重指数( BMI）≥25 kg / m2。；

排除标准

其它可能致病的因素, 如12周内的相关药物指导，哺乳，先天性肾上腺增生、 分泌雄激素肿瘤和库欣综合征等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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