yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR2500097562】氢溴酸山莨菪碱注射液对高乳酸型脓毒性休克患者的预后影响：一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂 平行对照临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500097562

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脓毒性休克

      试验通俗题目

      氢溴酸山莨菪碱注射液对高乳酸型脓毒性休克患者的预后影响：一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂 平行对照临床研究

      试验专业题目

      氢溴酸山莨菪碱注射液对高乳酸型脓毒性休克患者的预后影响：一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂 平行对照临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察氢溴酸山莨菪碱注射液对高乳酸型脓毒性休克患者预后的影响，为其合理用药提供科学依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      中央化随机系统

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      成都第一制药有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      390

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-06-01

      试验终止时间

      2027-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1:   参考《Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016》，临床诊断为脓毒性休克的住院患者 2:   年龄在 18~85 周岁（含临界值），性别不限； 3:   诊断脓毒性休克 48h 以内； 4:   诊断脓毒性休克 48h 以内血乳酸最高值大于 4mol/L； 5:   获得患者或其法定代理人的知情同意并签字；

      排除标准

      1:   预后恶劣，如特重型颅脑损伤、心肺复苏术后、恶性肿瘤晚期、严重各 系统疾病终末期 2:   严重快速性心律失常者 3:   已宣布脑死亡者 4:   心源性休克、梗阻性休克、低血容量性休克患者 5:   急性心肌梗死 72h 以内 6:   免疫抑制状态患者：持续使用免疫抑制剂患者；激素使用时间超过 1 个月 7:   排除有粒细胞缺乏症患者 8:   排除颅内压增高、脑出血急性期、前列腺肥大及急性青光眼眼压升高患 者 9:   排除急性胃肠损伤分级评分（AGI）3 级以上患者 10:   排除使用体外膜肺氧合（ECMO）患者 11:   过敏体质，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者 12:   妊娠或有妊娠计划，哺乳期妇女 13:   合并血液系统疾病者 14:   实体肿瘤未控制状态患者 15:   近 3 个月参加过其它临床试验者 16:   预计生存时间小于 48 小时者； 17:   研究者认为不宜入选的其他原因者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属瑞金医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

      上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

      更多

      成都第一制药有限公司的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同适应症药物临床试验

      更多