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    【ChiCTR1800019664】益母草注射液用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良） 临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800019664

    试验状态

    结束

    药物名称

    益母草注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    益母草注射液

    首次公示信息日的期

    2018-11-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良）

    试验通俗题目

    益母草注射液用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良） 临床研究

    试验专业题目

    益母草注射液用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良） 临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价益母草注射液应用于阴道分娩后胎膜残留（子宫复旧不良）的临床有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本研究按照区组化随机方法（permuted block randomization），按1：1比例将患者随机分配到试验组和对照组。随机区段长度为2-6。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    四川省科技厅专项费用+申办方自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）阴道分娩产妇； （2）医生检查或产后行B超检查，有胎膜残留、子宫复旧不良、宫腔积液等患者； （3）产后阴道出血量多于正常月经量者； （4）同意参加本试验，并签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）并发胎盘植入等各种胎盘因素、子宫肌瘤及肿瘤者； （2）严重过敏体质，及对益母草制剂过敏者； （3）生殖器官急性炎症者； （4）伴严重心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者； （5）精神病患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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