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【ChiCTR2000038683】白带净胶囊联合甲硝唑治疗滴虫性阴道炎 （带下过多湿热下注型）临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038683

试验状态

正在进行

药物名称

白带净胶囊+甲硝唑

药物类型

/

规范名称

白带净胶囊+甲硝唑

首次公示信息日的期

2020-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

滴虫性阴道炎

试验通俗题目

白带净胶囊联合甲硝唑治疗滴虫性阴道炎 （带下过多湿热下注型）临床研究

试验专业题目

白带净胶囊联合甲硝唑治疗滴虫性阴道炎 （带下过多湿热下注型）临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价白带净胶囊治疗滴虫性阴道炎（湿热下注型带下病）的疗效，为临床治疗妇科炎症滴虫性阴道炎提供循证证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由SAS产生随机数字表随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

企业， 成都第一制药有限公司支持

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-09

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄在18～55岁者； （2） 同时符合中医诊断和西医诊断者； （3） 单纯滴虫感染初发者或滴虫合并其他病菌、霉菌感染； （4） 患者自本次发病以来未予以任何治疗者； （5） 自愿参加本次实验并定期随访检查者。；

排除标准

（1） 不符合中西医诊断标准者； （2） 其他单纯性细菌性、病毒性、霉菌性阴道炎患者； （3） 合并盆腔炎、重度宫颈糜烂、妇科肿瘤和过敏体质、重要器官功能障碍患者。 （4） 经期、妊娠期、哺乳期、外阴及阴道粘膜破溃者、白带过少者。 （5） 不愿意随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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