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        【ChiCTR2200062150】“调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2200062150

        试验状态

        正在进行

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2022-07-25

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        轻度抑郁症

        试验通俗题目

        “调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

        试验专业题目

        “调神理气”针刺法治疗轻度抑郁症的临床和机制研究

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        1.评价针灸治疗轻度抑郁症的疗效和安全性； 2.观察轻度抑郁症患者氧化应激相关指标的变化，探讨针灸治疗抑郁症的可能机制。

        试验分类
        试验类型

        横断面

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        研究人员使用SAS9.4统计软件使用随机区组设计生成随机数，使用4和6随机块大小的1:1分配按中心分层。

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        自筹经费及科室赞助

        试验范围

        /

        目标入组人数

        35

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2022-06-23

        试验终止时间

        2023-06-23

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.符合《国际疾病分类（第 10版）》（ICD-10）轻度抑郁症的诊断标准； 2.年龄 18到 70岁之间； 3.HDRS-24：20≤评分≤26分； 4.近 1月内未曾参加过其它临床试验的患者； 5.近 1周内未接受针对抑郁症的针灸及药物等治疗的患者； 6.没有失语和智力障碍，能理解量表内容并配合 4周的针灸治疗并签署知情同意书的患者。；

        排除标准

        1.符合精神分裂症、双相抑郁症或其他精神性障碍诊断标准，有自杀倾向的患者； 2.伴有严重心、肝、肾等系统疾病患者； 3.孕妇或哺乳期妇女； 4.不能耐受针刺，或针刺部位皮肤有感染、破溃，凝血功能障碍、易于晕针、极度虚弱的患者； 5.本研究开始前 1个月内曾参加过其它临床试验的患者； 6.本研究开始前 1周内曾服用抗抑郁药物或己接受针对抑郁证的针灸治疗的患者； 7.伴有严重认知及意识障碍等影响交流沟通、不愿配合的患者，并且未签署知情同意书。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        黑龙江中医药大学附属第一医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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