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【ChiCTR1900024093】针刺治疗中重度经前期紧张综合症临床疗效评价及其疗效机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇儿病

试验通俗题目

针刺治疗中重度经前期紧张综合症临床疗效评价及其疗效机制研究

试验专业题目

针刺治疗中重度经前期紧张综合症临床疗效评价及其疗效机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评价针刺治疗中重度经前期紧张综合症临床疗效。 2、探讨评价针刺治疗中重度经前期紧张综合症的疗效机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家中医药管理局科技司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-35岁之间，符合西医中重度经前期紧张综合症诊断标准女性。 2.月经周期规律，为28-35天 。 3.有读写能力。 4.自愿参加本试验研究，签署知情同意书。 5.连续2个月经周期DRSP经前5天总得分大于等于130分。；

排除标准

1.患有其他严重心脑肾疾病及高血压，糖尿病等。 2.近六个月接受经前期紧张综合征的治疗。 3.近一个月接受其他药物治疗。 4.预期在方案研究期间，需中断治疗1个月经周期以上的受试者。不能按要求参加随访（电话或者邮件等方式随访）。 5.近一个月内参加其他临床研究者。 6.近六个月接受精神疾病类药物治疗或其他影响本试验研究的药物治疗。 7.妊娠受试者，或计划妊娠受试者。 8.盆腔超声有任何器质性病变者。 9.有精神疾病病史。 10.近一个月服用止痛药物。 11.近6个月接受过针刺治疗。 12.目前有酗酒、药物滥用病史、自杀未遂及患有严重人格障碍受试者。酗酒的定义是> 14 杯/周或暴饮。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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