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    【ChiCTR-IIR-17013453】阳和汤治疗非系统受累干燥综合征临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-17013453

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干燥综合征

    试验通俗题目

    阳和汤治疗非系统受累干燥综合征临床观察

    试验专业题目

    阳和汤治疗非系统受累干燥综合征临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察阳和汤治疗非系统受累干燥综合征患者的疗效及不良反应情况

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    Randomization

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹及科室赞助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-06-01

    试验终止时间

    2021-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    诊断符合2002年修订的干燥综合征国际分类标准的患者80例,均为我院风湿免疫科门诊及住院患者。选择:(1)女性患者,年龄20一65岁;(2)无系统受累,如心包积液、肺间质病、自身免疫性肝病、原发性硬化性胆管炎、肾小管酸中毒及萎缩性胃炎等;(3)入组前1个月内未应用糖皮质激素、HCQs等药物治疗。;

    排除标准

    排除:(1)过敏性体质;(2)眼底检查有视野缺失及黄斑变性;(3))伴有病毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝及药物性肝病等。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    黑龙江中医药大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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