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【ChiCTR2300069777】补肾活血方对不明原因复发性流产治疗机制及子代情况的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069777

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不明原因复发性流产

试验通俗题目

补肾活血方对不明原因复发性流产治疗机制及子代情况的临床研究

试验专业题目

补肾活血方治疗肾虚血瘀证滑胎的随机双盲对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过随机双盲临床对照试验研究从血管生成、铁死亡等多角度，探讨补肾活血方与阿司匹林治疗URSA肾虚血瘀证的有效性及安全性，为临床推广应用中医药治疗URSA未孕先防提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数生成法。

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江省重点研发计划项目NO.118（东北地区不明原因复发性流产的中医证候特征及中医诊治方案的研究）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-27

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 育龄期妇女，年龄20~40岁； 2. 月经周期正常者（28~30天）； 3. 尿妊娠实验阴性、血β-HCG＜5IU/L，同意服药期间工具避孕； 4. 同时符合URSA西医诊断标准及滑胎肾虚血瘀证诊断标准； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 患RSA有明确病因者； 2. 男方病因明确异常者； 3. 合并其他疾病（如糖尿病、肿瘤、消化系统疾病、心、肝、肾、血液系统疾病及神经精神类疾病）； 4. 生殖道畸形等及内分泌异常者； 5. 明确外伤、排卵障碍、输卵管阻塞等影响再次受孕者； 6. 近期有寄生虫感染、有害毒物接触史等。 7. 妊娠及哺乳期女性； 8. 近期已服用其他中（成）药或三个月内服用激素类药物治疗者； 9. 其他原因不能按时服药者； 10. 正参加其它临床试验的患者； 11. 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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