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【ChiCTR2200057176】基于抗血管生成的分子机制研究血平片治疗子宫腺肌病的随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057176

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

基于抗血管生成的分子机制研究血平片治疗子宫腺肌病的随机双盲对照研究

试验专业题目

基于抗血管生成的分子机制研究血平片治疗子宫腺肌病的随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.采用随机、双盲、对照临床试验，验证血平片治疗子宫腺肌病的有效性和安全性。 2.从抗血管生成的分子机制角度，研究血平片对子宫腺肌病的作用途径，从而深化血平片治疗子宫腺肌病的中医治疗层面。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

符合入选标准的病人，按就诊顺序，专人依按计算机随机数字表分别入试验组、对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中西医结合妇产科专项研究基金-普正制药专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-22

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄20-50岁未绝经女性； 2、符合AM西医诊断标准及中医辨证标准； 3、近3月没有生育要求； 4、自愿参加本研究完成临床疗效观察。；

排除标准

1、月经过多导致严重贫血或其他症状较重不适宜参加本研究者； 2、合并其他内分泌疾病或处于哺乳期； 3、近３个月使用激素类药物； 4、合并有严重心脑血管、肝肾系统疾病； 5、合并有结核、肿瘤、严重贫血等慢性消耗性疾病； 6、焦虑或抑郁症状等心理或精神疾病的女性； 7、己知对本次实验中药物过敏； 8、目前正在参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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