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    【ChiCTR2300077208】基于维生素D介导的TH17/Treg平衡机制研究滋肾育胎丸治疗子宫内膜异位症的临床作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077208

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫内膜异位症

    试验通俗题目

    基于维生素D介导的TH17/Treg平衡机制研究滋肾育胎丸治疗子宫内膜异位症的临床作用

    试验专业题目

    基于维生素D介导的TH17/Treg平衡机制研究滋肾育胎丸治疗子宫内膜异位症的临床作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.采用随机对照临床试验，验证滋肾育胎丸治疗子宫内膜异位症的疗效和安全性，为滋肾育胎丸临床的推广以及扩大诊疗范围提供临床试验数据支撑； 2.通过对维生素D介导Th17/Treg稳态方面的研究，探讨滋肾育胎丸对子宫内膜异位症的作用途径。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    符合入选标准的病人，按就诊顺序，专人依按计算机随机数字表分别入试验组、对照组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中国中西医结合妇产科专项研究基金-滋肾育胎丸专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合本病西医诊断标准及中医辨证标准者； 2.年龄20-45岁女性； 3.能够随访者； 4.自愿参加本调查研究者。；

    排除标准

    1.生殖器官癌或其他局部或全身性恶性肿瘤者，或生殖器结核、畸形； 2.患有心脑血管、肝、肾及造血系统等严重疾病者； 3.由其它原因导致的痛经、原发性痛经、不孕或盆腔包块、结节者； 4.合并子宫腺肌症或子宫肌瘤者； 5.同时接受多项其它治疗者； 6.近半年接受激素类及相关药物治疗者或有尚未控制的慢性疾病患者； 7.心理障碍者，合并精神不良及智障不能表述病情者； 8.不符合诊断标准和纳入标准者，或巧克力囊肿直径大于 8cm 者； 9.哺乳期妇女、妊娠期妇女、过敏体质患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    黑龙江中医药大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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