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    【ChiCTR2300068860】甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎疗效和安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068860

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲硝唑凝胶

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲硝唑凝胶

    首次公示信息日的期

    2023-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲沟炎

    试验通俗题目

    甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎疗效和安全性的临床研究

    试验专业题目

    甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎疗效和安全性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确甲硝唑凝胶治疗轻度慢性甲沟炎的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    中央随机分组系统

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    院内资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄18周岁-65周岁； （2）临床符合慢性轻度甲沟炎诊断标准，未治疗者； （3）自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）有任何可能引起甲损害的疾病，如银屑病、扁平苔藓等。 （2）近3月服用或甲周外用抗生素、或具有抗菌作用的中成药、中药。 （3）孕期及哺乳期妇女。 （4）患有严重慢性疾病，如血液系统疾病，慢性肾功能衰竭、肝功能不全/肝炎、恶性肿瘤、自身免疫疾病、慢性炎症性疾病（例如红斑狼疮，硬皮病，皮肌炎，血管炎，炎症性肠病等）。 (5)对甲硝唑及凝胶基质任何成分过敏者。 (6)精神异常、对治疗有不切实际幻想者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第五医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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