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    【ChiCTR2500102773】术前星状神经节阻滞对全膝关节置换术后疼痛和睡眠障碍的影响随机临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102773

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节置换术后疼痛与睡眠障碍

    试验通俗题目

    术前星状神经节阻滞对全膝关节置换术后疼痛和睡眠障碍的影响随机临床试验

    试验专业题目

    术前星状神经节阻滞对全膝关节置换术后疼痛和睡眠障碍的影响随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1评估术前SGB对TKA术后疼痛的缓解效果：通过比较接受术前SGB的患者与未接受SGB的患者在术后不同时间点的疼痛评分，评估SGB对TKA术后疼痛的缓解作用，以期为临床提供更加有效的术前镇痛方案。 2探究术前SGB对TKA术后睡眠障碍的改善作用：分析术前SGB对TKA术后患者睡眠质量、睡眠时间、睡眠结构等参数的影响，评估SGB在改善术后睡眠障碍方面的疗效，并探讨其可能的机制，如调控褪黑素分泌、调节自主神经活动等。 3综合评价术前SGB在TKA术后康复中的作用：结合术后疼痛缓解和睡眠障碍改善情况，综合评价术前SGB对TKA术后患者整体康复进程的影响，为TKA手术的围手术期管理提供新的思路和方法

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用计算机生成的随机表，由独立的麻醉医师将患者随机分组

    盲法

    双盲，双盲对象是患者和行星状神经节阻滞的医生。阻滞的麻醉药物由单独的麻醉护士配置，对照组注射的是生理盐水，配置的药物或生理盐水均在20ml的空针中，从外观看不出来区别。

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-10

    试验终止时间

    2026-01-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄大于等于18岁，性别不限； 2.择期行全膝关节置换术； 3.手术期间采用椎管内麻醉； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； 5.意识清晰，精神无异常，可独立准确完成量表的评估；；

    排除标准

    1.拒绝签署知情同意书； 2.长期服用镇痛或镇静药物； 3.体重指数大于30；对利多卡因过敏； 4.无法沟通； 5.星状神经节阻滞禁忌症：凝血功能障碍、局部皮肤感染、青光眼、甲状腺肿大等。 6.术前应用安眠药；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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