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    【ChiCTR2500096557】预防性应用羟考酮对上消化道ESD术后疼痛高风险患者术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096557

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化内镜黏膜下剥离术术后疼痛

    试验通俗题目

    预防性应用羟考酮对上消化道ESD术后疼痛高风险患者术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    预防性应用羟考酮对上消化道ESD术后疼痛高风险患者术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    252000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟进行一项单中心前瞻性随机对照研究，以本中心前期预测模型研究为基础，探讨羟考酮对上消化道ESD术后疼痛高危患者的镇痛作用和术后恢复质量，以探索一种提高上消化道ESD患者术后恢复质量的麻醉镇痛方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由独立于研究小组的人员使用SPSS软件生成计算机随机序列，按照1:1:1:1的比例随机分为4组。

    盲法

    为了保持盲法，所有随访数据将由不直接参与麻醉、对分组分配不知情的工作人员收集。

    试验项目经费来源

    导师课题经费及研究生科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    26

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前nomogram预测术后疼痛发生率≥20%的上消化道ESD患者； 2. 年龄大于等于40岁。；

    排除标准

    手术时间超过2h;患有严重的呼吸和循环系统疾病、神经系统疾病或精神和心理疾病的患者，明显肝肾功能异常的患者，对试验药物过敏的患者，长期服用药物（包括抗肿瘤药和止痛药）的患者，参加其他临床试验的患者等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    252000

    联系人通讯地址

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