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【ChiCTR2400084620】术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084620

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮

药物类型

/

规范名称

羟考酮

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍

试验通俗题目

术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

252000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨术后应用羟考酮对食管胃底静脉曲张套扎术后睡眠障碍的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机生成的随机将64例患者随机分为2组，每组32人。随机化时间为术前30-60分钟。

盲法

双盲，对实施术后镇痛的麻醉医师（同一人）、患者及参与术后资料收集的研究人员设盲。

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-23

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 岁，性别不限；手术期间采用静脉全身麻醉；美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ~Ⅲ级。；

排除标准

长期服用镇痛或镇静药物；肝性脑病；神经系统疾病（如阿尔茨海默病或帕金森病） ；对试验药物过敏；拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

252000

联系人通讯地址
羟考酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发32条
  • 中国药品审评358条
  • 全球临床试验423条
  • 中国临床试验256条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品290条
  • 中国药品批文52条
  • 美国NDC目录397条
  • 欧盟互认程序药品683条
  • 日本药品32条
  • 英国药品655条
  • 德国药品434条
  • 法国药品133条
  • 中国香港药品28条
  • 中国台湾药品24条
市场信息
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一致性评价
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  • 参比制剂备案10条
  • 美国橙皮书277条
  • 日本橙皮书20条
  • 中国上市药物目录24条
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生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息133条
合理用药
  • 药品说明书28条
  • 药物ATC编码7条
  • 医保目录48条
  • 基药目录15条
  • 医保药品分类和代码117条
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原料药
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医疗器械
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