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【ChiCTR2500100574】脐带血单个核细胞治疗膝髌股关节炎的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500100574

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝髌股关节炎

试验通俗题目

脐带血单个核细胞治疗膝髌股关节炎的随机对照试验

试验专业题目

脐带血单个核细胞治疗髌股关节炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究脐带血单个核细胞治疗髌股关节炎的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

对总体样本进行标号，区分髌股关节炎等级（II-III）利用计算机进行分层随机抽样，分为两组.

盲法

无

试验项目经费来源

医学会专项资金投入与医院匹配

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄＞＝30 岁，＜＝70 岁，男女不限； 2、符合《中国髌股关节诊疗指南（2020版）》中PFOA 诊断标准； 3、根据髌股关节MRI分级处于I-III级； 4、入组前6个月无膝关节手术； 5、糖尿病患者，血糖水平需要得到控制； 6、受试者及家属对临床试验方案了解并同意参与试验，自愿并签署知情同意书；；

排除标准

1、已知或怀疑对研究用细胞有过敏史、严重不良反应或过敏体质者； 2、患有感染性关节炎或膝周皮肤病； 3、目标膝关节4个月内接受过药物膝内注射治疗； 4、类风湿性关节炎导致的严重积液，6 个月内接受过关节镜手术或关节灌洗手术者； 5、重度髌股关节炎（MRI分级4级），髌股关节脱位，髌股关节习惯性脱位患者； 6、患有凝血机制异常等血液性疾病患者； 7、患有肿瘤疾病； 8、严重心、肺功能障碍； 9、存在HBV、HCV、HIV等活动性感染； 10、依从性差或患有精神病； 11、入组前一个月内参加或正参加其它临床试验； 12、哺乳期、妊娠期或计划妊娠的育龄期妇女； 13、研究者认为不适宜入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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