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【ChiCTR2400091271】右美托咪定鼻喷对突发性耳聋患者睡眠障碍的改善与临床治愈率的相关性

基本信息
登记号

ChiCTR2400091271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性耳聋

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷对突发性耳聋患者睡眠障碍的改善与临床治愈率的相关性

试验专业题目

右美托咪定鼻喷对突发性耳聋患者睡眠障碍改善与临床治愈率疗效的相关性分析研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究的目标是分析突发性耳聋睡眠质量与突发性耳聋治愈率两者的相关性,探求突发性耳聋临床治愈新思路新手段,为突发性耳聋患者的发病及治疗机制研究提供临床资料。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

Excel软件法生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

聊城市人民医院院级科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2027-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1）诊断符合中华医学会鼻咽喉头颈外科分会通过的«2015版突发性耳聋诊断和治疗指南»；初次新发突发性耳聋14天内患者。 2）年龄 ≥19 岁； 3）意识清醒，具有相关的认知和阅读能力者； 4）患者及家属对本试验知情同意,签署知情同意书； 5）声导抗检测结果显示患者鼓室压力正常；；

排除标准

1）合并心、脑、肝、肾等重要器官功能障碍者； 2）伴有内分泌、神经和免疫系统严重异常患者 ； 3）妊娠及产妇； 4）意识模糊或有精神疾病病史者； 5）不配合本研究者； 6）中耳炎患者； 7）先天性耳道畸形患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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