• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100054713】抗衰老片改善轻中度阿尔兹海默病认知功能的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054713

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    抗衰老片

    药物类型

    中药

    规范名称

    抗衰老片

    首次公示信息日的期

    2021-12-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    抗衰老片改善轻中度阿尔兹海默病认知功能的作用研究

    试验专业题目

    抗衰老片改善轻中度阿尔兹海默病认知功能的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以中医辨证分型为前提，选择符合气阴两虚证的轻、中度AD患者，结合评估量表、核磁共振、脑脊液生物标志物检测或淀粉样蛋白PET扫描及肠道菌群检测，采取随机抽样的方式进行分组，进行6个月的临床研究，探讨抗衰老片对阿尔兹海默病的认知功能的改善或病情延缓作用，以及抗衰老片安全性的评价研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数法，将所有研究对象分为试验组和对照组，基数入组试验组，偶数则入组对照组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    正大青春宝药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合NINCDS-ADRDA很可能的AD痴呆诊断标准，病程≥6个月； 2.简易精神状态评价量表（MMSE）（11≤MMSE得分≤26，对于初等教育的受试者，11≤MMSE得分≤24）； 3.年龄≥65岁，≤85岁，男女不限； 4.具有小学及以上文化程度，有能力完成方案规定的测试； 5.接受全面的神经心理评估；Hachinski 缺血量表≤4分；且汉密尔顿抑郁量表（HAMD）≤10分； 6.中医辨证分型为气阴两虚的患者； 7.应有稳定的陪同人员，或每周至少4天，每天2小时与陪同人员联系。陪同人员应在整个试验过程中为患者提供帮助； 8.神经系统检查无明显阳性体征； 9.患者及/或家属在知情同意书上签字，并同意按照试验方案的要求参加所有的访视及检查、治疗。；

    排除标准

    1.其他疾病引起的痴呆，如血管性痴呆、额颞叶痴呆、路易体痴呆等；排除甲状腺疾病、甲状旁腺疾病，酒精中毒、药物中毒、脑肿瘤、正常压力脑积水等； 2.常规实验室研究，包括维生素B12水平、叶酸水平和甲状腺激素水平；定量HIV抗体、梅毒血清学检查等，排除其他因素引起的痴呆患者； 3.既往有精神疾病史(如精神分裂症)的患者或影响合作者； 4.癫痫，有酗酒或精神类药物滥用史； 5.心血管、肺、肝、肾、造血系统等重大躯体疾病急性期的患者； 6.有磁共振检查禁忌症； 7.听力及视力严重异常。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    抗衰老片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品广告31条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息12条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保药品分类和代码6条
    • 中国OTC目录1条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    点击展开

    杭州市第七人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯