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【ChiCTR-OCH-12001997】HBVDNA定量和qHBsAg对CHB临床预后的评价及与肝脏储备功能的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12001997

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

HBVDNA定量和qHBsAg对CHB临床预后的评价及与肝脏储备功能的相关性研究

试验专业题目

HBVDNA定量和qHBsAg对CHB临床预后的评价及与肝脏储备功能的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过定期监测CHB患者HBVDNA定量、qHBsAg及肝纤维化指标评价其对疾病预后的影响，并观察上述指标与肝脏储备功能的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

先分层，后随机。按疾病由轻到重分层，在有spss11.0对各组分别生成随季节序号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-03-01

试验终止时间

2011-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

慢性乙型病毒性肝炎病史超过1年，回顾性的收集本院慢性乙肝中度、慢性乙肝重度、乙肝后肝硬化、肝衰竭、乙肝后肝癌患者，其中包括疾病病情由轻进展到重甚至肝脏失代偿；

排除标准

如果受试者不符合入选标准，或观察到以下任意一种情况则排除入组：（1）合并丙型肝炎病毒、药物性肝炎、自身免疫性肝病、HIV或其他病毒感染（2）患有其余遗传性或继发性性肝脏疾病；（3）合并严重内科疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市传染病医院中西结合1科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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