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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20200768
已完成
GST-HG-141片
化药
奈瑞可韦片
2020-05-12
企业选择不公示
本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗
评价GST-HG141片在健康受试者中的PK及耐受性Ⅰa期临床试验
评价GST-HG141片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次及多次给药的PK及耐受性Ⅰa期临床试验
350003
旨在评价GST-HG141片在健康受试者单次、多次给药的耐受性、药代动力学特征和药物代谢转化以及食物对GST-HG141药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80~104 ；
国内: 92 ；
2020-05-27
2020-12-31
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130021;130021
药品研发- 中国药品审评6条
- 中国临床试验3条
吉林大学第一医院;吉林大学第一医院的其他临床试验
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- 一项在慢性乙型肝炎患者中评价CB06-036多剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照研究
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- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐肝功能不全试验
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- 评价富马酸海普诺福韦（HTS）片多剂量多次给药在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有 效性以及药代动力学的单中心、随机、开放、阳性药物对照的Ⅰc/Ⅱb 期临床试验
- 评价欣格列汀片在2型糖尿病患者中的安全性、有效性
- 评价GST-HG121片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床试验。
- LNK01004软膏在中国健康成年受试者和轻中度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验
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- 评价GST-HG141片在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药效学和药代动力学研究
- 评价GST-HG131片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验
- 评价GST-HG141片在健康受试者中的PK及耐受性Ⅰa期临床试验
- 他达拉非片人体生物等效性试验
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