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      【CTR20150715】氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验

      基本信息
      登记号

      CTR20150715

      试验状态

      已完成

      药物名称

      氨氯地平阿托伐他汀钙片

      药物类型

      化药

      规范名称

      氨氯地平阿托伐他汀钙片

      首次公示信息日的期

      2016-03-03

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      高血压，高血脂

      试验通俗题目

      氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验

      试验专业题目

      健康男性单次空腹口服氨氯地平阿托伐他汀钙片，2制剂、3周期、3序列、半重复交叉，参比制剂校正生物等效性试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100121

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

      试验分类
      试验类型

      交叉设计

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 36 ；

      实际入组人数

      国内: 36  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2015-10-10

      是否属于一致性

      是

      入选标准

      1.性别：男性；

      排除标准

      1.有药物及食物过敏史者；

      2.实验室检查结果异常且有临床意义者；

      3.心电图异常且有临床意义者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军沈阳军区总医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      110840

      联系人通讯地址
      氨氯地平阿托伐他汀钙片的相关内容
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      • 中国临床试验41条
      全球上市
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      合理用药
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      • 药品商品名查询9条
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