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【ChiCTR2500098298】多普勒超声测量下腔静脉塌陷指数为指导的产前容量调整对胎儿酸血症的影响 一项前瞻性大型队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

怀孕和剖宫产

试验通俗题目

多普勒超声测量下腔静脉塌陷指数为指导的产前容量调整对胎儿酸血症的影响 一项前瞻性大型队列研究

试验专业题目

多普勒超声测量下腔静脉塌陷指数为指导的产前容量调整对胎儿酸血症的影响 一项前瞻性大型队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探究多普勒超声测量的下腔静脉塌陷指数引导下的产前容量管理对胎儿酸血症的影响； 次要目的：评估容量管理是否能减少胎儿围产期的不良事件，如胎儿进入三级新生儿管理的比例，新生儿呼吸并发症的发生率，以及新生儿缺血缺氧性脑病的发生率。 探索性目的：分析胎儿酸血症的围产期危险因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-05

试验终止时间

2027-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄：:18-45岁； 2)ASA分级II-III级； 3)孕周：37-42周； 4)患者本人或法定委托人签署知情同意书。；

排除标准

1)合并其他的疾病且没有得到良好控制的孕妇，如高血压、糖尿病、慢性疼痛、癫痫、哮喘、肾功能损伤（BUN和或Cr>正常值2倍）、肝功能损伤（ALT和或AST>1.5倍正常值）等； 2)合并产科特殊情况：胎盘早剥、前置胎盘伴出血、胎儿异常、脐带脱垂、缠绕、双胎或多胎妊娠； 3)因特殊情况需要紧急剖宫产的的孕产妇，如发热伴急性感染、外伤等但不包括正常的产科急症，如产程停滞，胎心监测异常； 4)对任意麻醉成分过敏的孕产妇； 5)拒绝、不同意、不能理解试验方案的孕妇； 6)伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

443100

联系人通讯地址

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