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    【ChiCTR2300077191】艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁预防效果的研究：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077191

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后抑郁

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁预防效果的研究：一项随机对照研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对产后抑郁高危产妇剖宫产术后抑郁的预防效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁的预防作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法（由宋雪使用随机数字表产生随机序列）

    盲法

    双盲:1患者不清楚自己被分在哪一组；2药物由非实验组成员配置并遮盖，实验成员不清楚患者泵注何种药物

    试验项目经费来源

    无锡市卫健委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    87

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-20

    试验终止时间

    2024-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18~40岁 2.ASA Ⅰ ~ Ⅱ级 3.爱丁堡产后抑郁评估量表评分 ≥ 10。；

    排除标准

    1.体重指数 ≥ 40 kg/m2 2.精神疾病史 3.严重产科并发症或严重基础疾病 4.艾司氯胺酮过敏史或椎管内麻醉禁忌。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市锡山人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
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    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
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