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【ChiCTR2500104636】基于肝脾硬度的无创指标预测代偿期肝硬化患者食管静脉曲张的风险

基本信息
登记号

ChiCTR2500104636

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代偿性肝硬化；食管静脉曲张

试验通俗题目

基于肝脾硬度的无创指标预测代偿期肝硬化患者食管静脉曲张的风险

试验专业题目

基于肝脾硬度的无创指标预测代偿期肝硬化患者食管静脉曲张的风险

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析使用瞬时弹性成像技术测量的肝、脾硬度与食管静脉曲张的相关性；构建基于肝硬度、脾硬度的预测代偿期肝硬化患者食管静脉曲张风险的无创诊断模型；比较新无创模型与已存在的无创模型预测食管静脉曲张风险的效能，以期使用无创的方法预测代偿期肝硬化患者食管静脉曲张风险。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-80 岁；（2）通过超声、CT、磁共振等影像学检查或肝活检诊断为 肝硬化；（3）均已完善胃镜检查。所有患者均获得知情同意。；

排除标准

1.出现失代偿事件，包括腹水（B超见腹腔内腹水≥30mm）、食管胃底静脉曲 张破裂出血、肝性脑病；（2）既往行内镜下治疗；（3）既往行脾切除术；（4） 既往行TIPS术；（5）门静脉血栓形成或门静脉海绵样变；（6）正在使用NSBB； （7）肝脏原发性或继发性肿瘤；（8）上腹部占位性病变压迫门静脉、脾静脉；（9）肝静脉、下腔静脉阻塞；（10）谷丙转氨酶≥5×ULN，总胆红素≥3mg/dL； （11）妊娠期女性；（12）右心衰；（13）血液系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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