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    【ChiCTR2000034189】“经筋”针刀治疗KOA的随机对照研究及神经免疫机制探讨

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034189

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-06-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    “经筋”针刀治疗KOA的随机对照研究及神经免疫机制探讨

    试验专业题目

    “经筋”针刀治疗KOA的随机对照研究及神经免疫机制探讨

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510405

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）客观评价以经筋理论指导小针刀治疗轻中度KOA的临床疗效； （2）观察经筋理论指导小针刀治疗轻中度KOA患者血液、关节液中TLRs/NF-κB/NGF经典神经免疫因子的变化； （3）观察轻中度KOA患者滑膜TLRs/NF-κB/NGF神经免疫通路相关因子的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    重大疑难疾病中西医临床协作试点项目-退行性骨关节病（广东）(国中医药办医政发[2018]3号)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥50岁； 病程持续时间至少6个月，近一月关节活动疼痛的频率≥1/2； 经典的Kellgren-Lawrence(K-L)分级为Ⅰ～Ⅲ级； 疼痛的程度需满足VAS评分≥5.0分，且对非甾体类抗炎药或理疗效果欠佳； 近三月内未行受累关节糖皮质激素注射治疗； 近一年内未行受累关节玻璃酸钠注射治疗； 签署知情同意书； 可符合美国风湿病学会（American college of rheumatology,ACR）制定的骨关节炎诊断标准。；

    排除标准

    1.骨骼肌肉系统： 近三个月内由明确外伤或运动伤所致的疼痛； 机械性或病理性骨折； 腰椎疾病导致的膝部疼痛； 髋关节病变导致的膝部疼痛； 近半年内膝部植入性手术； 感染性、风湿、类风湿、强直性脊柱炎和反应性关节炎等炎性关节病； 痛风、钙磷代谢异常等引起的膝疼痛； 严重的关节肿胀； 外伤后前后交叉韧带或内外侧附韧带断裂； 单纯的筋膜炎或软组织劳损； 多发性肌炎、皮肌炎等免疫系统疾病； 2.全身情况： 严重焦虑或抑郁等精神类疾患； 严重的心脑血管疾病； 近半年新发的心脑血管事件； 肝肾功能严重异常； 过敏体质； 恶性肿瘤、出血性疾病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510006

    联系人通讯地址

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