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    【ChiCTR2200063322】基于Triangle模型的2型糖尿病患者分层分级延续护理方案构建及效果验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063322

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于Triangle模型的2型糖尿病患者分层分级延续护理方案构建及效果验证

    试验专业题目

    基于Triangle模型的2型糖尿病患者分层分级延续护理方案构建及效果验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200135

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    将基于Triangle模型的2型糖尿病患者分层分级延续护理方案进行实践应用并验证该方案的可行性，旨在推动我国慢病分层分级管理的内涵建设，为推动2型糖尿病患者延续护理干预，合理分配医疗资源提供新的思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究参与者将在基线数据收集完成后，按照入组顺序从001到180进行随机分配，按照计算机生成的随机数字表将参与者按1:1的比例随机分配到干预组和对照组。

    盲法

    本研究是一项双盲随机对照试验，对研究对象、数据收集者和数据分析人员采用盲法。干预实施人员将如道干预措施，然而他们将不知造正在研究的结果，研究对象在干预全程将不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    上海市浦东新区卫生系统领先人才培养计划(编号:PWRI2020-04)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-22

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 符合《2020 版中国 2 型糖尿病防治指南》中的 2 型糖尿病诊断标准者； b. 年龄≥18 周岁； c. 近1个月内糖化血红蛋白值（HbA1c）≥7.0%（53mmol/mol）； d. 能够接受联动社区延续护理服务者； e. 具有自我血糖监测仪器或到社区中心测血糖者； f. 互联网条件稳定能够长期正常使用智能手机及其应用程序者； g. 经解释说明知情同意后自愿参加且签订知情同意书者；；

    排除标准

    a. 妊娠期或哺乳期者； b. 伴有严重并发症或合并症者； c. 存在认知、交流、阅读障碍，患有精神疾病者； d. 出院后接受其他医疗照护中心长期干预者，如养老院等； e. 在研究期间由于各种原因退出、失访、不配合、死亡等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区公利医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200135

    联系人通讯地址

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