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    【ChiCTR1900025540】基于互联网的认知训练对脑卒中后认知障碍的康复疗效及神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025540

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于互联网的认知训练对脑卒中后认知障碍的康复疗效及神经机制研究

    试验专业题目

    基于互联网的认知训练对脑卒中后认知障碍的康复效果及神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的观察基于互联网的认知训练对脑卒中认知障碍患者的康复疗效，并考察认知障碍改善的神经机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数字表法，将从随机数字表上抄录的随机数字除以3，余0为对照组，余1为积极对照组，余2为观察组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    上海市浦东新区卫生和计划生育委员会薄弱学科建设主攻课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2020-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合2015年全国第四届脑血管病学术会议制定的缺血性脑梗死诊断标准1，并经头颅CT或MRI检查确诊； ② 首次发病； ③ 病情稳定，意识清楚，有一定的口语表达和理解能力； ④ 经简易智能状态量表（MMSE）确认有认知障碍，MMSE评分≤24分； ⑤ 能配合完成整个治疗周期，本人或法定监护人同意参与试验并已签署知情同意书。；

    排除标准

    ①言语筛查不能完成两步指令者；行大脑结构核磁共振成像（DTI）检查的禁忌症； ②脑卒中发病前有明显智力减退、痴呆病史； ③存在严重意识障碍、视听障碍、失语； ④合并有帕金森病等其他可引起认知障碍的疾病者； ⑤既往有精神病史； ⑥合并有恶性肿瘤、严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭等危险疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区公利医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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