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    【ChiCTR2300068755】加味茵陈蒿汤治疗湿热瘀阻型原发性胆汁性胆管炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068755

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性胆汁性胆管炎

    试验通俗题目

    加味茵陈蒿汤治疗湿热瘀阻型原发性胆汁性胆管炎的临床研究

    试验专业题目

    加味茵陈蒿汤治疗湿热瘀阻型原发性胆汁性胆管炎的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价加味茵陈蒿汤对湿热瘀阻型 PBC 的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    Spss软件随机产生

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    上海市浦东新区卫健委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.同时符合西医原发性胆汁性胆管炎和中医湿热瘀阻的诊断标准； 2.年龄为18~80岁； 3.自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.血清谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>5×ULN总胆红素（TB）>2×ULN血肌酐（Scr）>2×ULN； 2.入组前三个月内曾使用甲氨蝶呤、硫唑嘌呤或者糖皮质激素； 3.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女或近期准备生育的患者； 4.对研究药物过敏或过敏体质者； 5.合并自身免疫性肝炎、病毒性肝炎、肝脏肿瘤、药物性肝病等； 6.合并有肝昏迷、消化道大出血、休克以及严重心肺疾病等危重症候； 7.合并严重精神疾患，酗酒史，药物或其他物品滥用者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市浦东新区公利医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200035

    联系人通讯地址

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