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【ChiCTR2100053461】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 超声引导下髂腹股沟/髂腹下神经阻滞与腰方肌阻滞在Gilbert腹股沟疝修补术中的比较：一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 超声引导下髂腹股沟/髂腹下神经阻滞与腰方肌阻滞在Gilbert腹股沟疝修补术中的比较：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

超声引导下髂腹股沟/髂腹下神经阻滞与腰方肌阻滞在Gilbert腹股沟疝修补术中的比较：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较髂腹股沟/髂腹下神经阻滞与腰方肌阻滞在Gilbert疝修补术中的镇痛效果和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用SAS获取随机数及进行区组随机，区组大小为6，将编号放入避光、密封的信封，当研究者确认受试者合格性后，按顺序将受试者姓名写在预先准备好的信封上，将受试者分配入对应I组、Q组或L组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-22

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA分级I-III； 3.18kg/㎡≤BMI≤30kg/㎡； 4.拟行单侧Gilbert腹股沟疝无张力修补术； 5.签署研究知情同意书。；

排除标准

1.绞窄性疝、嵌顿疝； 2.存在神经阻滞禁忌证或研究药物禁忌症； 3.凝血功能障碍； 4.高出血风险患者； 5.严重的肝肾功能异常； 6.慢性疼痛或慢性阿片类药物使用的患者； 7.沟通障碍，不能配合干预实施或理解疼痛量表的使用； 8.三月内曾参与过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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