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    【ChiCTR2100052140】维生素A棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052140

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素A棕榈酸酯眼用凝胶

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素A棕榈酸酯眼用凝胶

    首次公示信息日的期

    2021-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    暴露性角膜炎

    试验通俗题目

    维生素A棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用的临床研究

    试验专业题目

    维生素A棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探究维生素A棕榈酸酯眼用凝胶在全身麻醉术中对眼表保护作用，包括对术后暴露性角膜炎的预防作用以及对术后眼干涩、异物感等不适症状的治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    麻醉医生使用随机数字表法，若为单数则选取右眼为试验眼，左眼为对照眼；若为双数则选取左眼为试验眼，右眼为对照眼。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2021-11-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.全麻时间大于2小时的仰卧位非眼科且消毒范围不涉及眼周的手术患者； 2.自愿参加本研究，能配合完成整个研究过程者。；

    排除标准

    1.患有角膜炎等眼部活动性疾病者； 2.术前角膜荧光素钠染色评分＞3分者； 3.患有眼睑内翻、外翻、倒睫等影响Schirmer I试验、泪膜破裂时间、CFS评分的眼表疾病者； 4.Robertson意识评分<4分，无法配合检查者； 5.对维A眼用凝胶或医用胶布过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京同仁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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