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    【ChiCTR-TRC-13003975】含米诺环素的四联方案及个体化方案对幽门螺杆菌感染补救治疗效果的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003975

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸米诺环素

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸米诺环素

    首次公示信息日的期

    2013-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    含米诺环素的四联方案及个体化方案对幽门螺杆菌感染补救治疗效果的随机对照研究

    试验专业题目

    含米诺环素的四联方案及个体化方案对幽门螺杆菌感染补救治疗效果的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较含米诺环素的四联方案、个体化方案对幽门螺杆菌感染患者补救治疗的根除率。 次要目的：比较含米诺环素的四联方案、个体化方案对幽门螺杆菌感染患者补救治疗的依从性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    有独立的统计人员采用计算机产生随机表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生经费及导师研究经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-01-01

    试验终止时间

    2014-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）因各种原因行胃镜检查患者 （2）HP RUT阳性 （3）年龄18~70岁，男女不限 （4）之前曾行幽门螺杆菌根除治疗但失败；

    排除标准

    入组前4周曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂或抗生素等，消化道恶性肿瘤患者，胃或食管手术患者，胃泌素瘤患者，严重的心脏、肺脏、血液、肾脏、肝脏、神经、精神或内分泌系统疾病患者，对本研究中所用药物过敏患者，孕妇或哺乳妇女以及其他可能增加治疗副反应的医学状况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第三医院消化科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评119条
    • 全球临床试验26条
    • 中国临床试验29条
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    • 中国药品批文24条
    • 美国NDC目录174条
    • 欧盟互认程序药品6条
    • 日本药品19条
    • 英国药品15条
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