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    【ChiCTR2300076746】理气解郁合剂治疗抑郁症的疗效及神经可塑性机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076746

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    理气解郁合剂

    药物类型

    /

    规范名称

    理气解郁合剂

    首次公示信息日的期

    2023-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    Depression

    试验通俗题目

    理气解郁合剂治疗抑郁症的疗效及神经可塑性机制研究

    试验专业题目

    理气解郁合剂治疗抑郁症的疗效及神经可塑性机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315201

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索理气解郁合剂对抑郁症患者的疗效,系统性研究抑郁症患者皮层神经可塑性机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组(理气解郁合剂组)，B组（艾司西酞普兰组），C组（理气解郁合剂与艾司西酞普兰合并治疗组），并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A、B、C组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    单位自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-11

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准； 2.年龄 20～ 50 岁； 3.汉密尔顿抑郁量表-17 项评分≥17 分； 4.小学以上受教育程度； 5.签订知情同意书者； 6.健康对照组： （1）精神检查正常； （2）Hamilton 抑郁量表 17 项（HAMD-17）评分≤7 分； （3）年龄在 20-50 周岁,年龄、性别、婚姻、教育年限和社会功能变量方面，与首发抑郁症组基本匹配； （4）愿意参加本研究,签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并躯体疾病及脑器质性疾病者； 2.共病其他精神障 碍及睡眠障碍者； 3.重度抑郁症或有严重自杀倾向患者； 4.妊娠及哺乳期妇女； 5.近 2 周内曾使用任何抗精神病药物、心境稳定剂及镇静催眠药物者，近 1 月内使用长效抗精神病药物者，近 3 月内接受电休克治疗者； 6.健康对照组： （1）严重躯体疾病； （2）智力低下或精神发育迟滞IQ<90)； （3）孕期女性； （4）既往精神障碍史或精神障碍家族史； （5）精神活性物质滥用史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    315201

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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