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    【ChiCTR2300069802】经颅聚焦超声改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069802

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    经颅聚焦超声改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

    试验专业题目

    经颅聚焦超声改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    临床探究无创超声调控抑郁状态的作用，为经颅超声用于抑郁症的大规模治疗应用提供疗效依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    按照受试者的入选顺序，通过计算机产生真随机数，随机赋予患者0（假刺激组）或者1（超声刺激组）两类值。

    盲法

    双盲，分组和治疗由治疗者完成。患者入组以及治疗时不知晓自身的治疗情况；统计者不知晓具体分组。Zelen设计，患者入组时不应知晓可能随机进入假刺激组。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-27

    试验终止时间

    2025-08-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄16-65周岁； 2.已诊断为抑郁症； 3.无强迫症、ADHD、精神发育迟滞等其他神经与精神疾病； 4.患者或监护人均同意进行治疗。；

    排除标准

    1.罹患严重系统性疾病，研究期间可能存在生命健康风险的； 2.合并其他严重神经精神病，或发育迟滞无法配合的； 3.其他需要排除的情形。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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