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    【ChiCTR2300068612】深部经颅磁刺激（deep-TMS）改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068612

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    深部经颅磁刺激（deep-TMS）改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

    试验专业题目

    深部经颅磁刺激（deep-TMS）改善抑郁症患者症状及认知功能的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    315201

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    尽管deep-TMS被认为是对抑郁症患者的一种高效的治疗方法，但研究不多，样本量小，且对于抑郁症认知障碍的疗效及其机制尚不清楚。基于上述理论和实践基础，本研究旨在探索抑郁症的临床治疗新方法，为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。本研究使用TMS-EEG，TMS-MEP，近红外功能成像，静息态/任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组(tACS真刺激),B组（tACS伪刺激），并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A、B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-17

    试验终止时间

    2025-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第10次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10)抑郁症的诊断标准； 2. 纳入年龄18岁~65岁； 3. 右利手； 4.市 精神专科医院伦理委员会同意，受试者签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 2. 伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 近3个月内接受电休克治疗者； 5. 曾有过癫痫发作史； 6. 经评测不适合接受rTMS或tDCS治疗，以及无法完成相关指标采集者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市康宁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    315201

    联系人通讯地址

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