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【ChiCTR1900023043】基于Pin1基因SNPs的冠心病筛查和早期干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023043

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于Pin1基因SNPs的冠心病筛查和早期干预研究

试验专业题目

基于Pin1基因SNPs的冠心病筛查和早期干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

056038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

一氧化氮（NO）代谢障碍是冠心病机制之一。PIN1抑制NO合成，可能与冠心病有关。有研究揭示PIN1基因基因启动子区存在SNPs多态性位点，且患者血浆Pin1蛋白浓度存在很大差异。因此拟在汉族人群选取冠心病组和对照组，采集空腹静脉血，离心分离细胞和血浆，利用DNA测序法鉴定PIN1基因型，利用方差分析、Logistic回归分析等统计学方法，判断PIN1基因SNPs等与冠心病的联系，并提出相应的冠心病易感人群早期筛查策略。这将有助于发现新的冠心病遗传学基础，为冠心病早期预防和精准治疗奠定新基础。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

河北省科学技术厅重点研发项目(No. 182777107D).

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-08

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

【筛选冠心病患者和健康对照人群】：研究经医学伦理委员会批准（见附件），患者均签署知情同意书。冠心病患者约300例，汉族，无亲缘关系，经冠状动脉造影至少有一支冠脉（左主干、左前降支、左回旋支及右冠状动脉）内径狭窄≥50%。对照组从医院健康体检中心选择，任一冠脉主支血管狭窄<50%，约300人，汉族，无亲缘关系，无胸闷心绞痛等临床症状。；

排除标准

严重肝、肾功能不全；先天性心脏病；陈旧性心肌梗死、心肌病等；严重的急性感染或代谢紊乱疾病等；一年内有输血史者；其它影响本研究的严重疾病如癌症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北工程大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

056038

联系人通讯地址

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